蕪湖濾芯半成品-蕪湖華恒塑膠有限公司-活性炭濾芯半成品：

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由于競(jìng)爭(zhēng)激烈，大多數(shù)濾芯廠家爭(zhēng)相壓縮成本，其主要方法和不良影響有：

(1) 簡(jiǎn)化繞線方式。雖然提高了生產(chǎn)效率，卻造成濾芯過濾通道大量堵塞，即形成盲孔(簡(jiǎn)化繞線方式會(huì)使表層菱形孔被下層紗線攔截，形成盲孔)，使線繞濾芯退化成表面過濾型濾芯。

(2) 改變內(nèi)、外徑標(biāo)準(zhǔn)，減少濾芯厚度。雖然這樣可以節(jié)省紗線原料，但會(huì)導(dǎo)致過濾層變薄，過濾通道縮短，使過濾效果變差，穩(wěn)定性降低。

(3) 使用劣等原料。雖然這樣可以降低成本，但會(huì)造成濾芯出現(xiàn)腐蝕。因此，在選擇濾芯供應(yīng)廠商時(shí)，應(yīng)考察其是否有完備的濾芯質(zhì)量管理機(jī)制，是否有能力確保濾芯質(zhì)量。選用線繞濾芯時(shí)應(yīng)該注意以下問題：

a. 觀看濾芯濾孔是否貫通，濾孔大量堵塞而成盲孔的濾芯已失去繞線濾芯的效果。

b. 檢查濾芯內(nèi)、 外徑， 看過濾層次是否已被縮減。

c. 使用一段時(shí)間后觀察濾芯的紗線、骨架是否有腐蝕情況。腐蝕不但會(huì)弱化過濾效果，而且會(huì)造成電鍍?nèi)芤旱奈廴尽?br>

如何進(jìn)行濾芯的驗(yàn)證？

濾芯驗(yàn)證的方法：

1、 兼容性分析

先將濾膜或?yàn)V芯浸泡在藥液中，在達(dá)到總計(jì)接觸時(shí)間之后，檢測(cè)濾膜或?yàn)V芯浸泡前后的變化，檢測(cè)指標(biāo)有：濾膜的完整性，蕪湖濾芯半成品，水流速，重量，膜厚、濾芯的強(qiáng)度、外觀變化等物理參數(shù)。當(dāng)變化率小于規(guī)定的指標(biāo)時(shí)（目前尚無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，一般由濾芯廠家根據(jù)大量驗(yàn)證結(jié)果確定），確認(rèn)濾膜或?yàn)V芯的與藥液的兼容性。  

2、 溶出物分析 溶出物——Extractables，是指可以通過人工或超常規(guī)的力量（如溶劑、溫度、或時(shí)間）去除的一種化學(xué)物質(zhì)。 析出物——Leachables，是指在儲(chǔ)存或正常使用條件下，折疊濾芯半成品，可以從接觸表面遷移進(jìn)入藥品或工藝流體的一種化學(xué)組分。 一般認(rèn)為析出物是溶出物的子集。

溶出物的分析方法有：NVR法、TOC法、RP-HPLC法等。 溶出物驗(yàn)證的目的是證明濾芯在藥液中的溶出物屬于濾芯固有的物質(zhì)，排除濾芯遭受外源污染的可能性，并且證明這種溶出物是安全的。

濾芯的溶出物驗(yàn)證需要濾芯本身通過如下驗(yàn)證：

1）濾芯本身材質(zhì)符合食品接觸級(jí)塑料要求或飲用水設(shè)備衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

2）濾芯通過生物安全性測(cè)試（USP<88>或中國(guó)藥典二部規(guī)定的異常毒性測(cè)試）。  

3、 吸附驗(yàn)證

當(dāng)藥液的成分對(duì)其效果非常重要，而濾芯可能產(chǎn)生很強(qiáng)的吸附時(shí)需要做吸附驗(yàn)證。一般由濾芯使用者自行完成。 部分過濾器對(duì)產(chǎn)品的吸附作用很小，或產(chǎn)品吸附對(duì)產(chǎn)品活性成分影響很小時(shí)，吸附評(píng)估僅需要產(chǎn)品與濾芯小規(guī)模接觸后，得到影響很小的結(jié)論，并不需要作出吸附曲線。 若經(jīng)評(píng)估濾芯的吸附對(duì)產(chǎn)品影響很大，則需要建立預(yù)吸附飽和方案。

對(duì)折疊濾芯的日常清洗中，我們一般采用的是物理清洗法，物理清洗分為以下三種不同的辦法：

1、反沖刷：即清洗水從濾芯的超濾口進(jìn)入并透過濾芯，沖向濃縮口一邊，采用反向沖刷法能夠有用的去除覆蓋面，但反沖刷時(shí)應(yīng)特別注意，濾芯半成品加工，防止超壓，防止把濾芯突破或許損壞密封粘接面。

2、等壓沖刷：即關(guān)閉超濾水閥門，翻開濃縮水閥門，靠增大流速?zèng)_刷濾芯表面，該辦法對(duì)去除濾芯表面上大量松軟的雜質(zhì)十分有用。

3、高純水清洗：由于水的純度變高，溶解能力加強(qiáng)。清洗時(shí)可先使用超濾水沖去濾芯面上松散的塵垢，然后使用純水循環(huán)清洗。

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